一．手术室的发展进程
第一代：简易型手术室
特点：自然环境下没有预防污染的措施
推动的这一时期的历史事件：1.1886年细菌的发现 蒸汽灭菌法的诞生；2.1887年外科洗手法的确立；3.1890年灭菌橡胶手套的使用；4.1897年口罩的使用；5.1898年灭菌手术衣的开始使用。
第二代：分散型手术室

特点：是专门建造的，非封闭建筑的手术室有供暖，通风措施，使用消毒技术
推动的这一时期的历史事件：1937年，法国巴黎世博会上，现代模式的手术室正式创立
第三代：集中型手术室

特点：具有建筑分区保护，密闭的空调系统
推动的这一时期的历史事件：1.1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；2.1969年，英国卫生部推荐的手术平面布局。
第四代：洁净手术室




特点：建立在现代科技上的洁净手术室。相对集中，功能完全独立，即能应对各种手术，又充分考虑各种特殊手术的需求。
二．手术室的建筑设计
（一）手术室的位置要求
1.安静、清洁；
2.靠近手术科室，血库，影像诊断科，实验诊断科，病理诊断科等；
3.远离锅炉房，修理室，污水污物处理站等
（二）手术室应设有的房间
1.卫生通过房  2.手术用房  3.手术辅房  4.消毒供应房  5.实验诊断用房  6.教学用房  7.办公用房
（三）手术室的分区
半限制区：器械室  辅料室
非限制区：更衣室  标本室  污物处理间  麻醉恢复室  医护办公室  餐厅  医护休息室
限制区：手术间  手术间内走廊
1.中央清洁型
    洗完手的医生和护士以及灭菌器材，都从中央清洁侧进入手术室，手术后则从反对侧（外周走道侧）离室。病人的手术室出入则都从外周走道侧进行。
 2.中央供应型
有升降机或电梯运来的灭菌材料，通过中央厅送入各个手术室。在中央厅里面工作的人员则必须进行洗手和换衣后进入其中。其他的人员包括洗手医生、护士和病人都从外周走道侧进入和离开手术室。使用后的器材则由外周走道侧搬出手术室。
 3.外周供应型
平面布局大致上与中央供应型几乎相同，只是手术室周围的灭菌器材，洗手医生、护士等工作人员、病人的流向正好相反。
 4.污物回收型
    将使用后的器材和手术室中所产生的废弃物则由外周走道侧送出。其他的任何器材、工作人员、病人等的出入则全部由中央侧进出入。
 5.单向通过型
无论是病人，工作人员还是器材的流向都单方向进行，不允许逆向。不允许清洁流向与非清洁流向交差。
 三．手术室内部的设施
（一）手术间的基本配置
手术台，无影灯，麻醉机，监护仪，高频电刀，x线观片灯，器械桌，托盘，操作台，方凳，升降圆凳，教他凳，辅料桶，时钟，温湿度计等。
温度 ：24℃左右
湿度：50%左右
（二）手术室内设置要求
墙面  地面  门  窗  光源  电源
四.洁净手术室（净化）
净化：指将室外空气经过高效过滤器滤过，达到无菌无尘状态，由通风机送入手术间，同时将污浊空气吹出的过程。
 （一）手术室洁净原理
    1.非单向流洁净室原理（乱流洁净室原理）
经过过滤除菌的干净气流由送风口送入室内，然后向四周扩散、混合，把原来污染严重的空气冲淡，同时把差不多同样数量的气流从回风口排出，保持相对平衡状态。
2.单向流洁净室原理 （也称层流洁净室原理）
 在室内从送风面到回风面经过过滤和除菌的气流流经图中的断面几乎没有变化（送风静压箱和高效过滤器的均压均流作用，使全室断面上的流速均匀，没有涡流。
（二）洁净手术室标准
根据每立方米中微粒径≥0.5μm的空气灰尘离子的多少，洁净手术室可分为100级 1.000级 10.000级 100.000级四种
GMP(good manufacturing practice)：
药品生产质量管理规范 或 良好作业规范 优良制造标准
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
空气洁净度等级

医院洁净手术室设计标准

级别	洁净度 手术区     周边区	菌浓度 个/培养皿 手术区        周边区	用途
特别洁净手术室	100         1 000	0.2              0.4	关节置换手术、器官移植手术、脑外科手术、心脏外科、眼科等无菌手术
标准洁净手术室	1000     10 000	0.75             1.5	脑外科。整形外科、泌尿外科、肝胆医外科、取卵移植手术、普通无菌手术
一般洁净手术室	10 000  100 000	2                 4	普通外科手术 妇产科手术
准洁净手术室	300 000	5	肛肠外科手术 污染类手术