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药厂净化设备GMP生产车间电气工程施工方案

药厂净化设备GMP生产车间电气工程施工方案

药厂净化设备GMP生产车间电气工程施工方案解析 一、工程概况: 本工程电气部分主要包括制剂车间、配电站、空调机房的动力、照明等安装,弱电包括火灾报警等,制剂车间高效空气过滤器洁净度要求较高,安装时满足GMP要求。...
洁净室的定义及测试常用的规范有哪些

洁净室的定义及测试常用的规范有哪些

洁净室常用的规范有四种,分别是 1.美国联邦标准FederalStandard209E(Fed209E) 2.美国环境科学学会(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology)无尘室测试规范IEST-RP-CCO06.2 3.美国国家环境平衡局(NationalEnvironmentalBalancingBureau)之无尘室认证...
洁净手术室墙面材料的选择和施工中应注意的问题

洁净手术室墙面材料的选择和施工中应注意的问题

手术室的发展历史 外科手术的历史可以追溯到遥远的新石器时代。随着时代的进化,外科学得到了飞速的发展,而外科学的发展又带动了无菌法和消毒法的发展。到了19世纪,麻醉学诞生,首例麻醉下的手术诞生于1846年的美国一位...
药厂微生物实验室建设

药厂微生物实验室建设

药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室质量设计和管理紧密相连,特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标,因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生物...
无尘车间无尘服穿戴标准

无尘车间无尘服穿戴标准

无尘车间无尘服穿戴标准(图文) 进入无尘车间时的无尘服穿戴顺序要求: 1.戴上口罩、无尘帽(罩住头发)、 2.穿上无尘服(应罩住私人衣裤),将无尘服拉链拉上并满环扣...
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