洁净手术部建设项目竣工验收一般需具备资质的第三方检测,推荐检测的项目包含截面风速、风速不均匀度、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量、谐波畸变率、甲醛、苯和总挥发性有机化合(TVOC)浓度等,主要以GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》作为检测验收的依据。
I级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房验收标准如下:室内需保持正压,工作区平均风速0.20~0.25m/s,温度需要保持21-25℃,相对湿度30-60%,最新新风次数15-20次,噪声≤51dB(A),最低照度≥350LX,最少术间自净时间不低于10分钟。其他洁净用房请看下表。
表 洁净手术部用房主要评价标准
另外,还有对Ⅰ级手术室截面风速不均匀度、细菌浓度的检测特殊要求。
(一)特殊检测要求
根据个点实测送风的不均匀度以避免送风盲区
1)为了更好的控制Ⅰ级手术室手术区的术中感染风险,我们在测试手术区截面风速的同时,还要根据个点实测风速计算出Ⅰ级手术室手术区送风的不均匀度,满足要求的风速不均匀度,可以有效的避免送风盲区,从而得到更好的送风效果。国家规范要求Ⅰ级手术室手术区地面以上1.2m截面按规范要求布置测点时,风速不均匀度β应≤0.24,计算公式见公式。
2)测点范围为集中送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置见图。测点高度距地1.2m,无手术台或工作面阻隔,测点间距不应大于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。
3)检测仪器最小分辨率应能达到0.01m/s,仪器测杆应固定位置,不能手持。每点检测时间不少于5s,每s记录1次,取平均值。
图 地面以上1.2m截面风速测点平面布置
图 截面风速测试实例
细菌浓度的检测
1)当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足表规定的最小采样量的要求,每次采样时间不应超过30min。
表 浮游菌最小采样量
离心式采样器
2)当用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数要和被测区域含尘浓度测点数相同,同时应满足表规定的最少培养皿数的要求。
注:如沉降时间适当延长,则最少培养皿数可以按比例减少,但不得少于含尘浓度的最少测点数。采样时间略低于或高于30min时,允许换算。采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m 的任意高度上。
3)不论用何种方法检测细菌浓度,都应有2次空白对照。第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验,每批一个对照皿。第2次是在检测时,应每室或每区1 个对照皿,对操作过程做对照试验:模拟操作过程,但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都应为阴性。整个操作应符合无菌操作的要求。采样后的培养基条或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1 位。
4)当某个皿菌落数太大受到质疑时,应重测,当结果仍很大时,应以两次均值为准;当果结果很小时,可再重测或分析判定。
5)布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。
(二)谐波畸变率
谐波畸变率检测是《医院洁净手术部建筑技术规范》修订后新增的内容,因为目前手术室净化空调系统的风机普遍采用变频控制,变频器会干扰电源,电源受到“污染”会对手术室内的关键仪器设备产生影响,如心脏起搏器等,可能会造成医疗问题。
检测仪器及检测方法按现行国家标准《电源质量检测设备-通用要求》GB/T19862、《电能质量 公用电网谐波》GB/T14549和《电能质量检测分析仪器检定规程》DL/T1028的要求执行。
图 谐波畸变率测试实景
(三)甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC)浓度
甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC)浓度的检测是《医院洁净手术部建筑技术规范》修订后新增的内容,手术部装修中使用了大量的装修材料和粘合剂,污染风险高,再加上手术部封闭,新风量有限,对污染物的稀释能力有限,因此为了保护医务人员和病人的身体健康,应对新建手术室的污染情况进行基本参数检测。
甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC)浓度检测的其余要求和验收标准,应符合现行国家标准《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325中的规定。
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